1. paras pH saluran penghadaman
Prinsip teras bagi kapsul bersalut enterik Reka bentuk adalah untuk melalui perut tanpa melepaskan ubat di sana, tetapi untuk melarutkan dan melepaskan kandungan dalam usus pada pH yang lebih tinggi. Mekanisme ini bergantung pada perbezaan nilai pH pada bahagian saluran pencernaan yang berlainan. Nilai pH perut biasanya rendah, antara 1.5 dan 3.5, dan persekitaran yang sangat berasid ini akan menghakis cangkerang kapsul biasa, tetapi untuk kapsul bersalut enterik, cangkerangnya direka khas untuk menahan hakisan asid gastrik dan tidak akan larut sehingga kapsul masuk ke dalam usus (pH 5.5 hingga 7.5). Perbezaan individu dalam nilai pH dalam saluran pencernaan adalah besar, terutamanya dalam keadaan kesihatan yang berbeza. Sebagai contoh, pesakit yang mengalami senak atau rembesan asid gastrik yang tidak normal mungkin mempunyai nilai pH dalam perut atau usus yang menyimpang daripada julat normal, yang akan menjejaskan pembubaran kapsul bersalut enterik dan masa pelepasan ubat. Oleh itu, pemahaman dan pemantauan tahap pH saluran penghadaman pesakit adalah penting untuk memastikan keberkesanan ubat. Di samping itu, penyakit atau ubat yang berbeza juga boleh menjejaskan nilai pH saluran pencernaan, dengan itu menjejaskan kesan penyerapan kapsul bersalut enterik.

2. Bahan salutan dan ketebalan
Bahan salutan dan ketebalan kapsul bersalut enterik secara langsung mempengaruhi kadar pelarutan dan masa pelepasan dadah. Bahan enterik biasa termasuk selulosa asetat phthalate (CAP) dan polyvinyl alcohol phthalate (PVAP). Bahan-bahan ini boleh diterima dengan baik dalam asid gastrik tetapi secara beransur-ansur larut dalam persekitaran alkali. Ketebalan salutan adalah pembolehubah penting. Salutan yang lebih tebal biasanya mengambil masa lebih lama untuk larut, yang bermaksud bahawa masa pelepasan ubat akan ditangguhkan, yang mungkin menjejaskan keberkesanan ubat. Jika salutan terlalu nipis, ia mungkin mula larut dalam persekitaran yang sedikit berasid, yang akan menyebabkan ubat dikeluarkan lebih awal dalam perut, yang boleh menyebabkan ketidakselesaan perut atau mengurangkan keberkesanan ubat. Di samping itu, bahan salutan yang berbeza mempunyai sifat pembubaran yang berbeza. Sesetengah bahan mungkin kekal stabil pada nilai pH yang lebih rendah, manakala yang lain akan larut lebih cepat. Pengeluar ubat biasanya memilih bahan salutan dan ketebalan berdasarkan ciri-ciri ubat, keperluan pesakit, dan lokasi pelepasan yang dikehendaki.

3. Masa transit saluran penghadaman
Matlamat reka bentuk kapsul bersalut enterik adalah untuk memastikan ubat tidak dilepaskan dalam perut, tetapi larut selepas mencapai usus dengan lancar. Oleh itu, masa transit kapsul dalam saluran pencernaan (iaitu, kelajuan pergerakan dari perut ke usus kecil) adalah penting untuk kesan ubat. Dalam keadaan biasa, masa makanan atau ubat tinggal di dalam perut mempengaruhi kelajuan kapsul memasuki usus. Jika masa pengosongan gastrik terlalu lama, kapsul bersalut enterik mungkin mula larut sebelum sampai ke usus, dan ubat mungkin dilepaskan di lokasi yang salah, yang akan menjejaskan penyerapan dan keberkesanannya. Sebaliknya, jika masa transit terlalu cepat, kapsul mungkin dikeluarkan sebelum mencapai lokasi yang ideal di dalam usus, mengakibatkan pelepasan ubat yang tidak mencukupi. Faktor yang mempengaruhi masa transit saluran penghadaman termasuk diet, kesihatan penghadaman, disfungsi gastrousus, dsb. Contohnya, pesakit dengan pengosongan gastrik yang terlewat atau sindrom usus yang merengsa mungkin mengalami masa transit kapsul yang berbeza, yang mungkin menjejaskan penyerapan ubat.

4. Rumusan dan keterlarutan ubat
Formulasi ubat dan sifat pembubaran dalam kapsul bersalut enterik mempunyai kesan yang ketara ke atas kadar penyerapan ubat. Ubat yang berbeza mempunyai sifat fizikokimia yang berbeza, seperti saiz zarah, keterlarutan, dan kestabilan kimia, yang akan menjejaskan kadar pembubaran dan penyerapannya dalam usus. Secara amnya, semakin kecil zarah ubat, semakin cepat kadar pembubaran dan semakin tinggi kadar penyerapan. Walau bagaimanapun, sesetengah ubat mempunyai keterlarutan yang rendah dan mungkin memerlukan teknologi formulasi khas untuk memastikan penyerapan yang berkesan. Jika ubat tidak larut dengan secukupnya atau larut terlalu perlahan di dalam usus, penyerapan akan terhad, yang boleh menyebabkan keberkesanan berkurangan. Selain itu, kestabilan dadah juga merupakan faktor utama. Sesetengah ubat mungkin sensitif kepada persekitaran dan mula mereput atau kehilangan aktiviti sebelum memasuki tapak penyerapan sasaran. Untuk mengoptimumkan pembebasan dan penyerapan ubat, pembangun ubat biasanya perlu menjalankan pelbagai ujian ke atas formulasi ubat untuk mencari saiz zarah, bahan tambahan formulasi dan reka bentuk salutan yang betul untuk memastikan ia boleh stabil dan larut sepenuhnya dalam usus.

5. Pengaruh makanan dan ubat-ubatan lain
Makanan dan ubat-ubatan lain mempunyai pengaruh penting pada pembubaran dan penyerapan kapsul bersalut enterik. Pertama, makanan melambatkan pengosongan gastrik, menyebabkan kapsul berada di dalam perut lebih lama, yang boleh menyebabkan kelewatan dalam masa pembubaran. Terutama makanan tinggi lemak, yang akan memanjangkan lagi masa penghadaman dan menjejaskan kadar pelepasan ubat dalam usus. Selain itu, jenis makanan tertentu akan mengubah pH perut dan usus, seterusnya menjejaskan pembubaran salutan enterik. Contohnya, makanan berasid atau beralkali boleh mengubah persekitaran pH saluran penghadaman, menyebabkan salutan enterik larut lebih awal atau kemudian. Pada masa yang sama, ubat lain, terutamanya antasid atau ubat yang menghalang rembesan asid gastrik, seperti perencat pam proton (PPI) atau antagonis reseptor H2, juga boleh menjejaskan keberkesanan kapsul bersalut enterik dengan ketara. Mereka mengurangkan rembesan asid gastrik dan mengubah nilai pH perut dan usus, yang boleh menyebabkan salutan enterik larut lebih awal dalam perut dan melepaskan ubat di tempat yang salah. Oleh itu, apabila memberi preskripsi kapsul bersalut enterik, doktor biasanya menasihatkan pesakit untuk memberi perhatian kepada waktu makan dan menggunakannya bersama-sama dengan ubat lain untuk memastikan ubat itu dapat dilepaskan dalam usus seperti yang diharapkan dan diserap dengan berkesan.