1.Bahan Farmaseutikal Aktif (API): API membentuk komponen terapeutik teras ubat-ubatan yang terkandung dalam kapsul keras. Bahan-bahan ini menjalani ujian dan pengesahan yang ketat untuk memastikan potensi, ketulenan dan kestabilan. API merangkumi spektrum sebatian yang luas, daripada molekul kecil seperti analgesik dan antibiotik kepada biologi kompleks seperti peptida dan protein.

2. Pengisi: Pengisi mempunyai pelbagai tujuan dalam formulasi kapsul keras. Mereka menambah pukal kepada rumusan, memastikan bahawa setiap kapsul mengandungi dos bahan aktif yang dikehendaki. Selain itu, pengisi membantu meningkatkan kebolehaliran serbuk semasa proses enkapsulasi, memastikan pengedaran seragam dalam cangkang kapsul. Pengisi biasa seperti laktosa dan selulosa mikrokristalin dipilih kerana keserasiannya dengan pelbagai API dan sifat lengainya.

3.Pengikat: Pengikat memainkan peranan penting dalam mengukuhkan formulasi serbuk dan menggalakkan interaksi padu antara zarah. Mereka membantu membentuk butiran atau padat yang mengekalkan integriti struktur sepanjang proses pembuatan dan semasa penyimpanan. Pengikat juga menyumbang kepada kekuatan mekanikal kapsul, menghalang pemecahan atau perpecahan sebelum pengingesan.

4. Pembasmi: Bahan penghancur memudahkan pemecahan cepat kandungan kapsul apabila terdedah kepada cecair gastrousus, menggalakkan pembebasan dan pembubaran bahan aktif. Ejen ini membengkak atau mengalami penghidratan yang cepat, memberikan tekanan mekanikal pada kandungan kapsul dan menyebabkannya tersebar menjadi zarah yang lebih kecil. Penghancuran yang berkesan memastikan penyerapan ubat yang cekap dan bioavailabiliti.

5.Pelincir: Pelincir adalah penting untuk mengelakkan lekatan antara adunan serbuk dan permukaan peralatan pembuatan, seperti acuan dan penebuk yang digunakan dalam pemampatan tablet. Dengan mengurangkan daya geseran, pelincir memudahkan pengaliran seragam campuran serbuk dan memastikan pelepasan kapsul yang terbentuk daripada peralatan dengan lancar. Walau bagaimanapun, pelinciran berlebihan mesti dielakkan untuk mengelakkan kesan buruk terhadap pembubaran dan pelepasan dadah.

6.Pewarna: Pewarna ditambah pada kapsul keras untuk meningkatkan estetika produk, memudahkan pengecaman produk dan membezakan antara pelbagai kekuatan atau formulasi ubat yang sama. Pewarna mungkin semula jadi atau sintetik dan mesti mematuhi garis panduan peraturan berkenaan keselamatan dan ketulenan. Pemilihan pewarna yang sesuai mengambil kira faktor seperti kestabilan cahaya, kepekaan pH, dan keserasian dengan komponen perumusan lain.

7. Pengawet: Pengawet boleh dimasukkan ke dalam formulasi kapsul keras untuk mengelakkan pencemaran mikrob dan memanjangkan jangka hayat produk. Ejen ini menghalang pertumbuhan bakteria, kulat dan mikroorganisma lain yang boleh menjejaskan kualiti dan keselamatan produk. Pengawet amat penting untuk formulasi yang mengandungi bahan-bahan sensitif lembapan atau yang dimaksudkan untuk penyimpanan berpanjangan di bawah keadaan persekitaran yang berubah-ubah.

8. Ejen Perisa: Ejen perasa digunakan dalam rumusan kanak-kanak, geriatrik, atau selainnya sedap untuk meningkatkan penerimaan dan pematuhan pesakit. Ejen ini menutupi kepahitan yang wujud atau rasa tidak menyenangkan ubat-ubatan tertentu, meningkatkan keseluruhan pengalaman pesakit dan memudahkan pematuhan ubat. Agen perisa mungkin termasuk pemanis, perisa buah, ekstrak pudina dan sebatian aromatik lain yang dipilih berdasarkan keutamaan deria dan pertimbangan budaya.

9.Antioksidan: Antioksidan ditambah kepada formulasi kapsul keras untuk mengurangkan degradasi oksidatif dan mengekalkan kestabilan kimia bahan aktif yang sensitif. Ejen ini menghilangkan radikal bebas dan menghalang tindak balas oksidatif yang boleh menyebabkan kehilangan potensi, perubahan warna, atau perubahan rasa dan bau. Antioksidan memainkan peranan penting dalam memelihara keberkesanan produk dan memanjangkan jangka hayatnya, terutamanya dalam formulasi yang mudah terdedah kepada degradasi akibat pengoksidaan.

10. Ejen Salutan (Pilihan): Ejen salutan digunakan pada kapsul keras untuk mengubah suai ciri pelepasannya, menambah baik kemudahan menelan atau meningkatkan penampilan produk. Salutan boleh memberikan perlindungan enterik untuk melambatkan pelepasan dadah sehingga kapsul mencapai usus, atau ia mungkin menawarkan sifat pelepasan berterusan untuk memanjangkan tindakan dadah dalam tempoh yang panjang. Salutan juga berfungsi sebagai penghalang terhadap faktor kelembapan, cahaya dan persekitaran yang boleh menjejaskan kestabilan atau integriti produk. Bahan salutan biasa termasuk derivatif selulosa, polimer dan syelek, dipilih berdasarkan sifat prestasi yang diingini dan keperluan kawal selia.

Kapsul Hollow HPMC