中文简体Kapsul Berongga bersalut enterik
Pengenalan produk: Kapsul berongga gelatin enterik diperbuat daripada bahan salutan gelatin dan enterik.
Kategori Produk: Eksipien Farmaseutikal
Aplikasi produk: Ia sering digunakan dalam pembungkusan khas untuk ubat-ubatan atau produk penjagaan kesihatan yang merengsakan perut atau tidak stabil dengan kehadiran asid, dan yang perlu dibubarkan dalam usus dan memberikan kesan penyembuhannya.
Fungsi produk: Pentadbiran kedudukan usus, mengurangkan tindak balas buruk. Pelepasan titik tetap yang disasarkan: tiada perpecahan dan tiada retakan dalam jus gastrik selama dua jam, dan pelepasan dadah dalam jus usus dalam masa 30 minit, memberikan penyelesaian yang sempurna untuk ubat polipeptida protein dan penyediaan bakteria hidup.
Kelebihan produk: Penghantaran ubat yang disasarkan usus boleh meningkatkan keberkesanan ubat dan mengurangkan dos, dan pada masa yang sama, ia boleh mengurangkan tindak balas buruk dan memudahkan penggunaan pesakit; ia juga boleh mengelakkan degradasi ubat polipeptida protein oral atau produk penjagaan kesihatan, menyediakan tapak penyerapan terbaik untuk ubat.
Kapsul ini boleh diisi dengan serbuk kering atau bahan farmaseutikal cecair. Masa hancur kapsul gelatin kosong adalah sifat kualiti penting bagi kapsul. Ia penting kerana ia merupakan prasyarat untuk pembubaran dan pelepasan dadah. Ia ditetapkan pada maksimum 900 s (15 minit). Purata masa hancur kapsul ialah 449 s (7.5 min) untuk kapsul gelatin keras. Walau bagaimanapun, masa hancur kapsul boleh berbeza-beza secara meluas, antara kurang daripada 50 s hingga lebih daripada 850 s. Masa hancur kapsul gelatin kosong ditentukan dalam keadaan makmal dengan mengukur masa yang diperlukan untuk menghancurkan kapsul yang mengandungi cecair atau pepejal.Masa yang diperlukan untuk menghancurkan kapsul yang mengandungi prodrug fosfat terkapsul sangat berbeza bergantung pada komposisi kapsul dan ramuannya. Semasa penyimpanan dipercepatkan, kapsul ini boleh mengalami tindak balas kimia yang boleh menjejaskan prestasi pembubaran. Terdapat beberapa pembolehubah yang menentukan saiz kapsul.
Pembolehubah ini termasuk bahan aktif, ketumpatan formulasi, dan berat isian sasaran. Berat isian dikira dengan mendarabkan graviti tentu cecair dengan isipadu badan kapsul. Selain saiz, komposisi kapsul juga mempengaruhi isipadu.Jika anda menggunakan banyak suplemen, anda mungkin ingin melabur dalam beberapa kapsul gelatin kosong. Ini mudah diisi dan sesuai untuk kebanyakan pengguna. Mereka memegang antara 150-200 mg serbuk. Kapsul ini berfungsi dengan baik dengan mesin pengisian kapsul ALL-IN. Kapsul ini juga sangat kukuh. Ujian mikrobiologi kapsul gelatin kosong boleh menyokong proses penilaian risiko. Matlamat kajian adalah untuk menentukan kebolehubahan kapsul gelatin kosong standard dari segi komposisi kapsul dan faktor lain yang boleh memberi kesan kepada prestasinya. Data yang dikumpul akan membantu menentukan sifat dan ciri bahan kritikal untuk pembangunan produk baharu. Untuk menjalankan ujian mikrobiologi, pengilang mesti mengikut garis panduan yang ditetapkan oleh FDA.
Garis panduan menyatakan bahawa penyediaan mesti dicairkan dalam larutan buffer natrium klorida-pepton pH 7.0. Pencairan hendaklah satu bahagian setiap sepuluh. Walau bagaimanapun, sesetengah produk mungkin memerlukan jumlah yang lebih tinggi. Kapsul gelatin digunakan sebagai komponen utama dalam farmaseutikal, dan pembuatan kapsul ini mesti memenuhi keperluan kawal selia. CapsCanada komited untuk memastikan kualiti dan keselamatan kapsul ini dengan melakukan ujian pelepasan pada lot kapsul kosong. Ini dijalankan oleh makmal pihak ketiga yang berkelayakan, yang menilai produk dengan menganalisis sifat fizikal, kimia dan mikrobiologi. Mereka juga menguji kecacatan dan ciri organoleptik. Mereka juga melakukan kajian pembubaran menggunakan bahan aktif kelas biofarmaseutikal yang berbeza.
